Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O desenvolvimento de um medicamento é um processo complexo e repleto de etapas, cada uma com suas particularidades. Logo no início, destacamos a avaliação da viabilidade do projeto. Em seguida, entram as fases de farmacotécnica, pré-formulação, estabilidade, entre outras.Nesse contexto, a equipe da SPK, com uma novidade em sua formação, se reuniu à mesa do Pasteur Laria para debater sobre o “O PASSO A PASSO DO DESENVOLVIMENTO DE UM MEDICAMENTO GENÉRICO NO BRASIL”Falamos sobre cada uma das etapas do processo, como podemos aprimorá-las e exploramos diversos outros pontos interessantes.Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

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Se você acompanha nossas redes sociais, provavelmente já sabe sobre o que vamos falar. Mas, caso ainda não saiba, não se preocupe, será um prazer explicar.

Anualmente, a Lhasa Limited organiza um simpósio no Brasil dedicado a discussões técnicas. Este ano, o evento aconteceu em São Paulo e teve como tema central o "Alinhamento dos Padrões Farmacêuticos e Regulatórios".

Com apresentações de especialistas de diversas partes do mundo, o evento foi um dia enriquecedor, repleto de troca de conhecimentos valiosos.

Nesse contexto, a equipe da SPK se reuniu à mesa do Pasteur Laria para discutir os temas abordados e refletir sobre como essas questões podem impactar o seu cotidiano.

Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.

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Vem com a gente para mais um episódio do Pasteur Laria!

Já discutimos muito sobre as Nitrosaminas, passando por temas mais simples, como a explicação do que são e como são formadas, até assuntos mais complexos, como CPCA e testes confirmatórios. No entanto, há um tema crucial que ainda não abordamos e que tem grande importância.

Neste contexto, a equipe da SPK se reúne na mesa do Pasteur Laria para discutir como realizar uma avaliação de risco eficaz das Nitrosaminas.

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Mais um episódio saiu do forno!

No final de 2024, a Anvisa anunciou que começaria a implementar o uso de inteligência artificial na análise de medicamentos, com foco principal na qualificação de impurezas e produtos de degradação.

Pensando nisso, a equipe SPK se reuniu na mesa do Pasteur Laria para discutir sobre A LINHA DO TEMPO DA IA: DE 1949 À INDÚSTRIA DO FUTURO.

Abordamos os diferentes tipos de IA, os marcos mais importantes, como a IA pode impactar o mundo farmacêutico e muito mais!

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No início do ano tivemos uma mudança muito aguardada: a atualização da RDC 53/2015, que dispõe sobre os requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos.

Essa atualização foi um passo muito importante para o cenário regulatório.

Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco TUDO O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A NOVA RDC DE DEGRADAÇÃO (RDC 964/2025).

Vamos falar sobre as diferenças entre as RDCs, os impactos dessa mudança nos processos, e muito mais.

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E vamos para mais um episódio.

No episódio de hoje vamos fugir um pouco da nossa programação usual e vamos abordar outro assunto, um que muitos não conhecem e vão ficar chocados com o número de oportunidades.

Com uma mesa de convidados (e até mesmo host) bem diferente do normal, vem com a gente discutir um pouco sobre AS OPORTUNIDADES DE CARREIRA NO MERCADO FARMACÊUTICO.

Vamos falar sobre pesquisa clínica, farmacovigilancia, qualidade e muita mais.

Vem com a gente nesse papo leve e descontraído pra falar de ciência e muito mais.

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Vocês já sabem que adoramos discutir sobre nitrosaminas e que temos várias estratégias para controlá-las. Mas sabe o que talvez ainda não saibam? Como aplicar corretamente o fator de purga na avaliação do controle de nitrosaminas.

O fator de purga é uma das estratégias descritas pelo ICH M7 para controlar impurezas mutagênicas. Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não.

Com esse contexto em mente, a equipe SPK, com novidades em sua formação, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre CASOS DE ESTUDO DE PURGA E NITROSAMINAS.

O episódio será um papeando do artigo “Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 For Nitrosamine Control” que foi recentemente publicado.

Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, problemas normalmente enfrentados e muito mais.

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