Episódios

  • A LINHA DO TEMPO DA IA: DE 1940 Á INDÚSTRIA DO FUTURO - EP 93
    Jun 29 2025

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    Mais um episódio saiu do forno!


    No final de 2024, a Anvisa anunciou que começaria a implementar o uso de inteligência artificial na análise de medicamentos, com foco principal na qualificação de impurezas e produtos de degradação.


    Pensando nisso, a equipe SPK se reuniu na mesa do Pasteur Laria para discutir sobre A LINHA DO TEMPO DA IA: DE 1949 À INDÚSTRIA DO FUTURO.


    Abordamos os diferentes tipos de IA, os marcos mais importantes, como a IA pode impactar o mundo farmacêutico e muito mais!


    Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.


    E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.

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  • A ATUALIZAÇÃO DO ICH M7 VEM AÍ: O QUE ESPERAR PARA O FUTURO? - EP 92
    Jun 15 2025
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    1 hora e 7 minutos
  • TUDO QUE VOCÊ PRECiSA SABER SOBRE A NOVA RDC DE DEGRADAÇÃO (RDC964/2025) - EP 91
    Jun 1 2025

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    No início do ano tivemos uma mudança muito aguardada: a atualização da RDC 53/2015, que dispõe sobre os requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos.


    Essa atualização foi um passo muito importante para o cenário regulatório.


    Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco TUDO O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A NOVA RDC DE DEGRADAÇÃO (RDC 964/2025).


    Vamos falar sobre as diferenças entre as RDCs, os impactos dessa mudança nos processos, e muito mais.

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  • OPORTUNIDADES DE CARREIRA NO MERCADO FARMACÊUTICO - EP 90
    May 4 2025

    Webinar Cromatografia sem mistérios: https://forms.office.com/r/4dWbAk098x
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    E vamos para mais um episódio.


    No episódio de hoje vamos fugir um pouco da nossa programação usual e vamos abordar outro assunto, um que muitos não conhecem e vão ficar chocados com o número de oportunidades.


    Com uma mesa de convidados (e até mesmo host) bem diferente do normal, vem com a gente discutir um pouco sobre AS OPORTUNIDADES DE CARREIRA NO MERCADO FARMACÊUTICO.


    Vamos falar sobre pesquisa clínica, farmacovigilancia, qualidade e muita mais.


    Vem com a gente nesse papo leve e descontraído pra falar de ciência e muito mais.


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    1 hora e 49 minutos
  • CASO DE ESTUDOS DE PURGA E NITROSAMINAS - EP 89
    Apr 20 2025

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    Vocês já sabem que adoramos discutir sobre nitrosaminas e que temos várias estratégias para controlá-las. Mas sabe o que talvez ainda não saibam? Como aplicar corretamente o fator de purga na avaliação do controle de nitrosaminas.


    O fator de purga é uma das estratégias descritas pelo ICH M7 para controlar impurezas mutagênicas. Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não.


    Com esse contexto em mente, a equipe SPK, com novidades em sua formação, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre CASOS DE ESTUDO DE PURGA E NITROSAMINAS.

    O episódio será um papeando do artigo “Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 For Nitrosamine Control” que foi recentemente publicado.


    Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, problemas normalmente enfrentados e muito mais.


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  • ESS THAN LIFETIME (LTL) X NITROSAMINAS É POSSÍVEL USAR? - EP 88
    Apr 6 2025
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  • REFLEXÕES DE UMA QUALIFICAÇÃO: O QUE O REFLECTION PAPER DO EMA TEM A DIZER - EP 87
    Mar 9 2025
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  • FUSION QbD COMO IMPLEMENTAR PLANEJAMENTO DE EXPERIMENTOS (DoE) DE FORMA FÁCIL E AUTOMATIZADA - EP 86
    Feb 23 2025

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    Se você trabalha com o desenvolvimento de métodos ou já estudou sobre o tema, sabe que o planejamento de experimentos tem sido, tradicionalmente, baseado na tentativa e erro. Embora seja um método válido, ele limita consideravelmente nossos experimentos, restringindo as variáveis possíveis de serem alteradas.


    Além disso, é seguro afirmar que o mundo está em constante transformação e que estamos na era da Indústria 4.0.


    Dado esse contexto, a equipe da Spektra vem a mesa do Pauster Laria para discutir como tornar o planejamento de experimentos mais fácil e automatizado, apresentando uma ferramenta que pode auxiliar nesse processo.


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